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中药饮片成重灾区 两大突出问题待解决

2019年03月06日 09:37:41来源:中国制药网 人气:8623

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  【中国manbetx设备网 市场分析】俗话说,“药材好,药才好”,中药材的质量影响中医临床治疗效果。近年来,随着人们对健康方面的重视,对中药行业也加大了关注。
 
  在中药的实际生产过程中,从种植源头到加工再到流通,各个环节都会对中药质量产生影响。其中,中药饮片属于加工环节中问题频出的重灾区,近年来因中药饮片“飞检”不合格而被撤销营业执照的manbetx代理数量并不少。
 
  国家食药监数据显示,2017年收回157张GMP证书;2018年全国共收回224张GMP证书,中药饮片manbetx代理96张占43%。
 
  可见,中药饮片manbetx代理成了被飞检“拉黑”的常客。这究竟是什么原因呢?业内认为,中药饮片加工行业主要存在加工设备适配性,炮制标准亟待提升等问题。
 
  其中,在加工设备的适配性方面,GMP标准的提升下,饮片厂的生产要求也更加严重。而在中药饮片加工厂里,其加工的产品并不是单一固定的,而是成百甚至上千个不同品种、不同品规的中药饮片,它们的加工方法、炮制工艺都各有区别,因此为了满足相应的要求,中药饮片manbetx代理所需要使用的加工设备必然也是各不相通的。
 
  如此算来,manbetx代理所需要配置的加工设备费用就不是小数目,加上对照品与化验费用、检测设备费用,以及近年来人工成本的上涨,中药饮片生产manbetx代理的生产压力往往很大。这也导致有些饮片manbetx代理在飞检过程中出现,部分品种的部分饮片货源问题,即产地加工后直接到药厂“换个包装”的情况。
 
  在炮制标准方面,古语有云:“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”。这句话的意思是,炮制的工序虽然繁琐单页不敢轻易的省去人工,材料虽然贵但不敢偷工减料。
 
  然而在现代的炮制加工过程中,部分品种繁琐的,相关部门在飞检中也常常会发现不按工艺规程生产加工的药材。
 
  例如,临床常用的中药何首乌过去都以黑豆为辅料炮制,讲究煮熟、煮透。而今蒸制的何首乌减少了人工缩短了蒸制时间,却很少能达到九蒸九晒的要求。盐附子、黑顺片、白附片的炮制工艺须经过多道工序,是附子减毒的重要环节,但现代很多种植户在漂洗这些药材的过程中,为了防止重量减少,漂洗次数严重“缩水”。
 
  总的来看,饮片生产普遍存在炮制工艺不规范等问题,炮制程度较难判定,中药质量难以保证。
 
  业内指出,中药饮片的质量既不能单靠外形,又不能简单以现有已知有效成分含量的高低来判断。评判标准要使二者有机结合,实现传统分级质量评价标准与现代科学质量内涵的协调统一。可见,中药饮片完善炮制标准并非一朝一夕之事。
 
  当前,随着《中医药标准化行动计划(2018-2020年)》的发布,我国各地都在积极推行计划的实施,加快中医药行业的进一步规范。并且随着监管部门监管力度的加大,相信我国饮片行业也能得到更合理的发展。
 

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